Amphotericin B 1397-89-3 Antibiotikum
Betaling:T/T, L/C
Produktoprindelse:Kina
Forsendelseshavn:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Produktionskapacitet:100 kg/måned
Ordre (MOQ):25 kg
Leveringstid:3 arbejdsdage
Opbevaringstilstand:med ispose til transport.Opbevares ved 2-8 ℃ i lang tid.
Pakkemateriale:tromme
Pakke størrelse:25 kg/tromle
Sikkerhedsoplysninger:Ikke farligt gods
Introduktion
Amphotericin B, kan kaldes Fungizone eller Ambisome, som er et polyen antifungalt antibiotikum isoleret fra kulturmediet af Streptomycesnodosus.Det isoleret af to dele med A og B, men A del er mindre funktion for svampedræbende, som ikke bruges, så folk bruger kun B del, som kaldes Amphotericin B.
Det er en svampedræbende medicin, der bruges til alvorlige svampeinfektioner og leishmaniasis.Det har to forskellige anvendelser ved oral og injektion.
Amphotericin B er det første valg til dyb svampeinfektion på grund af dets brede antifungale spektrum.Det har inhiberende funktion for svampe som cryptococcus, coccidium, candida albicans og blastomycetes osv. Dræber fugal i høj koncentration, som er et effektivt lægemiddel til behandling af dyb svampeinfektion.
De vigtigste kliniske indikationer som: 1. Behandling af svampe såsom kryptokokkose, nordamerikansk blastomykose, dissemineret candidiasis, coccidiose og histoplasmose.2. Behandling af mucormycosis forårsaget af nogle svampe som Rhizopus, colporium, endomycetes og frøfækalskimmel.3. Behandling af sporotrichosis forårsaget af sporotrichosis schenckii.4. Behandling af aspergillose forårsaget af Aspergillus fumigatus.5. Topiske præparater er velegnede til pigmenteret mykose.Den er også velegnet til hudsvampeinfektion efter forbrændinger, luftvejscandida- og Aspergillus- eller cryptococcus-infektion, samt funktion til svampesår i hornhinden.
Normale bivirkninger omfatter en reaktion med feber, kulderystelser og hovedpine kort efter medicinen er givet, samt nyreproblemer.Allergiske symptomer inklusive anafylaksi kan forekomme.Andre alvorlige bivirkninger omfatter lavt kalium i blodet og betændelse i hjertet.Det ser ud til at være relativt sikkert under graviditet.Der er en lipidformulering, der har en lavere risiko for bivirkninger.Det er i polyenklassen af medicin og virker delvist ved at forstyrre svampens cellemembran.Det skal være forsigtigt, når der opstår situationer, for sikkerhedsbrug skal følge rådene fra medicinsk personale.
Specifikation Oral Grade (In House Standard)
Vare | Specifikation |
Udseende | Gult til orange-gult pulver, lugtfrit eller næsten lugtfrit. |
Identifikation | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Tab ved tørring | ≤5,0 % |
Sulfateret aske | ≤3,0 % |
Relaterede stoffer | ≤0,5 % |
303nm | Urenhed A (Amphotericin A) ≤5,0 % Individuel ukendt urenhed ≤1,0 % |
383nm | Urenhed B (Amphotericin X1) ≤4,0 % Individuel ukendt urenhed ≤2,0 % |
Samlede urenheder | ≤15,0 % |
Resterende opløsningsmidler | Methanol ≤0,3 % Acetone ≤0,5 % |
Assay | ≥850 amphotericin B-enheder/mg for tørret stof. |
Specifikation Oral Grade (In House Standard)
Vare | Specifikation |
Udseende | Gul til orange pulver lugtfri. |
Identifikation | IR, HPLC |
Restprodukt ved antænding | ≤0,5 % |
Beslægtede stoffer |
|
Ved 303nm | Amphotericin A ≤2,0 % |
Individuel ukendt urenhed ≤1,0 % | |
Ved 383nm | Amphotericin X1 ≤4,0 % |
Individuel ukendt urenhed ≤2,0 % | |
Samlede urenheder | ≤15,0 % |
Resterende opløsningsmidler | Acetone ≤0,5 % |
Methanol ≤0,3 % | |
Mikrobiologisk grænse | Aerobt mikrobielt antal ≤1000cfu/g |
Skimmelsvampe og gær ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Fraværende i 1g | |
Bakterielle endotoksiner | <1,0 EU/mg |
Assay | ≥850 amphotericin B-enheder/mg, beregnet på tørret basis |