Blanding, omrøring, tørring, tabletpresning eller kvantitativ vejning er de grundlæggende operationer ved produktion og behandling af faste lægemidler.Men når cellehæmmere eller hormoner er involveret, er det hele ikke så enkelt.Medarbejdere skal undgå kontakt med sådanne lægemiddelingredienser, produktionsstedet skal gøre et godt stykke arbejde med produktkontamineringsbeskyttelse, og krydskontaminering mellem forskellige produkter bør undgås, når de skifter produkter.
Inden for farmaceutisk produktion har batchproduktion altid været den dominerende form for farmaceutisk produktion, men den tilladte kontinuerlige farmaceutiske produktionsteknologi er efterhånden dukket op på scenen i den farmaceutiske produktion.Kontinuerlig farmaceutisk fremstillingsteknologi kan undgå mange krydskontamineringer, fordi kontinuerlige farmaceutiske faciliteter er lukkede produktionsfaciliteter, hele produktionsprocessen kræver ikke menneskelig indgriben.I sin præsentation til forummet præsenterede Mr. O Gottlieb, teknisk rådgiver for NPHARMA, en interessant sammenligning mellem batch-fremstilling og kontinuerlig fremstilling og præsenterede fordelene ved moderne kontinuerlige farmaceutiske produktionsfaciliteter.
International Pharma introducerer også, hvordan innovativ enhedsudvikling skal se ud.Den nye mixer udviklet i samarbejde med lægemiddelproducenter har ingen mekaniske dele, men kan opnå ensartet blanding af siltholdige råvarer uden det høje krav om at undgå krydskontaminering
Naturligvis har det stigende antal potentielt farlige lægemiddelingredienser og de regulatoriske bestemmelser i forbindelse med dem også en indflydelse på produktionen af lægemiddeltabletter.Hvordan ville en højforseglet løsning se ud i tabletproduktion?Fettes produktionschef rapporterede om deres brug af standardiserede designs i udviklingen af lukket og WIP in situ rengøringsudstyr.
M's Solutions rapport beskriver oplevelsen af blisterende maskinpakning i fast form (tabletter, kapsler osv.) med højaktive farmaceutiske ingredienser.Rapporten fokuserer på tekniske foranstaltninger til sikkerhedsbeskyttelse af blistermaskinens operatør.Han beskrev RABS/isolationskammerløsningen, som adresserer konflikten mellem produktionsfleksibilitet, operatørsikkerhedsbeskyttelse og omkostninger, samt forskellige rengøringsteknologiske løsninger.
Indlægstid: 12-apr-2022