Tacrolimus monohydrat 109581-93-3 Antibiotikum
Betaling:T/T, L/C
Produktoprindelse:Kina
Forsendelseshavn:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Produktionskapacitet:1 kg/måned
Ordre (MOQ):1g
Leveringstid:3 arbejdsdage
Opbevaringstilstand:Opbevares på et køligt, tørt sted, stuetemperatur.
Pakkemateriale:hætteglas, flaske
Pakke størrelse:1g/hætteglas, 5/hætteglas, 10g/hætteglas, 50g/flaske, 500g/flaske
Sikkerhedsoplysninger:UN 2811 6.1/PG 3
Introduktion
Tacrolimus, er et immunsuppressivt lægemiddel.Efter allogen organtransplantation er risikoen for organafstødning moderat.For at mindske risikoen for organafstødning gives tacrolimus.Lægemidlet kan også sælges som aktuel medicin i behandlingen af T-celle-medierede sygdomme som eksem og psoriasis.Det kan bruges til at behandle tørre øjne syndrom hos katte og hunde.
Tacrolimus hæmmer calcineurin, som er involveret i produktionen af interleukin-2, et molekyle, der fremmer udviklingen og spredningen af T-celler, som en del af kroppens indlærte (eller adaptive) immunrespons.
Specifikation (USP43)
| Vare | Specifikation |
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt krystallinsk pulver |
| Identifikation | IR, HPLC |
| Opløselighed | Meget opløselig i methanol, frit opløselig i N,N dimethylformamid og i alkohol, praktisk talt opløselig i vand. |
| Restprodukt ved antænding | ≤0,10 % |
| Organiske urenheder (procedure-2) | Ascomycin 19-epimer ≤0,10 % |
| Ascomycin ≤0,50 % | |
| Desmethyl tacrolimus ≤0,10 % | |
| Tacrolimus 8-epimer ≤0,15 % | |
| Tacrolimus 8-propylanalog ≤0,15 % | |
| Ukendt urenhed -I ≤0,10 % | |
| Ukendt urenhed -II ≤0,10 % | |
| Ukendt urenhed -III ≤0,10 % | |
| Samlede urenheder ≤1,00 % | |
| Optisk rotation (som den er) (10 mg/ml i N,Ndimethylformamid) | -110,0° ~ -115,0° |
| Vandindhold (af KF) | ≤4,0 % |
| Resterende opløsningsmidler (af GC) | Acetone ≤1000 ppm (internt) |
| Di-isopropylether ≤100 ppm (internt) | |
| Ethylether ≤5000 ppm | |
| Acetonitril ≤410 ppm | |
| Toluen ≤890 ppm | |
| Hexan ≤290 ppm | |
| Mikrobiel test (in-house) | Samlet antal aerobe mikroorganismer ≤100 cfu/g |
| Samlet antal gær og skimmelsvamp ≤10cfu/gm | |
| Specificerede organismer (patogener) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) bør fraværende | |
| Assay (ved HPLC) (på vandfri og opløsningsmiddelfri basis) | 98%~102% |
